醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前,要熟悉嚴格與繁復評審標準,整理分析監(jiān)管機構指導文件中的海量信息。企業(yè)急需一個智能化解決方案,提升知識管理效率,提高評審通過率,以提升其市場競爭力。
-產(chǎn)品上市評審標準細則多且評審過程嚴格
?文件研讀工作繁瑣艱巨:產(chǎn)品上市需遵循監(jiān)管機構多種指導文件,企業(yè)需花費大量時間進行深度整理分析;
?評審培訓內(nèi)容繁重:評審培訓包含技術、臨床、功能多領域,需多部門多次開會研究。
-監(jiān)管機構歷史回復文檔整理需大量人工復制粘貼,錯誤率高,耗時耗力
?快速定位關鍵信息難:面對風格迥異的回復文檔,快速定位關鍵要素頗具挑戰(zhàn);
?人工清洗數(shù)據(jù)成本高:PDF格式的文檔依靠傳統(tǒng)OCR處理,仍需大量人工清洗,成本居高不下;
?人工復制成本高易出錯:人工復制會遺落數(shù)據(jù)格式,錯誤率高,耗時耗力;
?人工提煉知識艱辛且耗時:文檔知識化進程,人工提煉耗時且繁重。
神州問學通過自研RAID平臺智能提取文件要點,生成總結導入知識庫生成培訓內(nèi)容,模擬評委提問,提高企業(yè)評審培訓實效及通過率。
•指導文件一鍵總結:將PDF和Word指導文件導入RAID平臺,融合過往數(shù)據(jù),快速生成最新總結及變化點,即時掌握指導文件動態(tài);
•培訓知識點更新維護:利用RAID平臺生成評審培訓資料,只需維護培訓知識庫,即可實現(xiàn)知識的自動更新沉淀;
•評委畫像自動生成:自動收集評審文件中的評委信息,結合模擬評審功能,幫助提升評審成功率;
•全風格信息快速提取:自定義解析規(guī)則,不受風格限制,迅速抓取核心信息,顯著增強處理效能;
•多語種自由選擇:支持中文、英語、法語等多語種文檔解析,幫助企業(yè)快速生成結構化數(shù)據(jù)。
從人工復制粘貼每人每天最多20份文件,到自動化處理每份文件只需2分鐘。
從人工整理培訓資料到實現(xiàn)FAQ自動維護與更新,大幅提升效率。
從前難以預測評委提問內(nèi)容,到現(xiàn)在能夠模擬評委提問模式,提高答辯通過率。
從多部門協(xié)作耗時耗力撰寫回復,到現(xiàn)在僅需少數(shù)人即可完成評審準備,簡化流程。